針對危險源辨識與風險評估這一問題，行業(yè)內(nèi)通常將這類問題要分成三個討論方向：ISO 45001與ISO 31000中風險的關(guān)聯(lián)性；ISO 45001中的危險源與ISO 31000中的風險評估的差別；ISO 45001中的危險源辨識與職業(yè)健康安全的風險評估如何去操作。一、ISO 45001與ISO 31000中風險的關(guān)聯(lián)性基于ISO（國際標準化組織）幾乎是同時發(fā)布了ISO 45001:2018 和ISO 31000:2017，這是出于偶然還是必然，眾說紛紜。主要分為以下三種說法：偶然事件、必然事件、需求導(dǎo)致。本文先不做必然性評價，基于現(xiàn)今社會發(fā)展考量，風險的預(yù)防性管理概念已經(jīng)被社會各界和社會各層級所認同，形成了非常明顯的針對從風險管理概念到基礎(chǔ)技術(shù)應(yīng)用的需求，從這點出發(fā)，ISO同時推出這兩個與風險關(guān)聯(lián)的標準是需求導(dǎo)致的結(jié)果。眾所周知，對任何事物的判定，需要在一定時間的周期里進行驗證，時間周期跨度越長，判定的正確性就越高。基于此觀點，可以將時間周期調(diào)整為三年的周期，即2015~2018年，在這個時間周期里看一下在這個時間段推出的ISO標準，ISO 9001：2015質(zhì)量管理體系和ISO 14001：2015環(huán)境管理體系。這兩個標準里面分別講述了對質(zhì)量風險和環(huán)境風險的控制要求，而且這四個標準都明確提出了高階段架構(gòu)要求。綜上所述，在擴展了的時間周期的維度上，可以判定應(yīng)是必然事件。這四個標準無...
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過于龐大的質(zhì)量管理體系總是讓很多質(zhì)量人惱火并頭痛。面對質(zhì)量管理體系，究竟我們質(zhì)量人該注意哪些細節(jié)？臥虎藏龍的質(zhì)量圈中，有前輩根據(jù)自己的實際經(jīng)驗，做了24條總結(jié)，供大家參考！1編制文件編制文件，應(yīng)關(guān)注“給誰用”而不是“給誰看”。2注重性格工作要注重性格，中國式管理要注重中國人的性格。3分層審核百人以上規(guī)模的企業(yè)，都應(yīng)該推行QSB管理，建立分層審核制度。4前期策劃許多工作做不好，是由于前期未策劃好，PDCA循環(huán)的“P”很重要。5員工價值領(lǐng)導(dǎo)者的其中一項職責，就是不能讓你的對手去發(fā)現(xiàn)你員工的價值。6問題分析如果你對問題的把握不夠精確，那是因為你對問題的分析還不夠透徹。7團隊特質(zhì)一流團隊性格第一道德第二能力第三，二流團隊能力第一道德第二性格第三。8精益生產(chǎn)所謂精益生產(chǎn)，就是用最少的資源，進行最優(yōu)的組合，實現(xiàn)又好又快又省的生產(chǎn)。9標準化作業(yè)要使得公司的流程更加規(guī)范化，最好的方式就是優(yōu)化表單建立模板，將標準化固化。10新官上任管理者，不要上任就燒火，動不動就改革，公司發(fā)展最重要的是穩(wěn)健的傳承和延續(xù)性。11解決問題解決問題，必須組建團隊(通常是建立8D團隊)，解決問題“舉一反三”的“三”很重要。12辦公場所班組的辦公室應(yīng)在車間現(xiàn)場，企業(yè)的最薄弱環(huán)節(jié)在哪，領(lǐng)導(dǎo)者/管理者的辦公地點就應(yīng)該設(shè)置在哪。13作業(yè)指導(dǎo)書作業(yè)指導(dǎo)書，應(yīng)讓一線員工參與，才能貼近實際操作，體現(xiàn)全員參與的原則，最忌坐在辦公室拷貝。1...
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有食品同仁問：“ISO、GMP、HACCP等體系與食品安全標準的關(guān)系。”上述體系是按照國際法典委員會及相關(guān)國際組織要求和慣例而引入的。在我國的食品安全領(lǐng)域，其內(nèi)容主要體現(xiàn)在國家食品安全標準的食品衛(wèi)生規(guī)范中。作為食品執(zhí)法人員，乃至食品生產(chǎn)經(jīng)營者在學習這部分內(nèi)容時，要著重放在國家食品安全標準——衛(wèi)生規(guī)范的學習、掌握及運用。下面我來說說這幾部分的內(nèi)容和相互關(guān)系：一、GMP：它相當于我國的衛(wèi)生規(guī)范（比如，GB14881）。它規(guī)定了食品加工企業(yè)必須達到的基本衛(wèi)生要求，包括環(huán)境要求、硬件設(shè)施要求、衛(wèi)生管理要求等。在對管理文件、質(zhì)量記錄等管理要求方面，GMP與ISO9000族標準的要求是一致的。二、HACCP（危害分析與關(guān)鍵控制點）：它是建立在GMP基礎(chǔ)上的預(yù)防性的食品安全控制體系。其控制食品安全危害、找出某食品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的關(guān)鍵控制點（環(huán)節(jié)），將可能導(dǎo)致的危害因素消滅在過程中，體現(xiàn)的預(yù)防性與ISO9000族標準的過程控制、持續(xù)改進、糾正體系的預(yù)防性是一致的。還要說明一點，ISO9000質(zhì)量管理體系側(cè)重于軟件要求，即：管理文件化，對不合格產(chǎn)品強調(diào)的是糾正；而GMP、HACCP、ISO22000標準除要求管理文件化外，更側(cè)重于對硬件的要求，強調(diào)保證食品安全，強調(diào)危害因素控制、消滅在過程中。三、ISO22000標準采用了ISO9000的標準體系結(jié)構(gòu)，在食品危害風險識別、確定及體系管理方面，參照了食品法典...
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審核員能力提高的10大秘籍 ISO 9001：2015標準（以下簡稱新版標準）相對2008版是一次重大修改，新版標準充分體現(xiàn)了靈活性，由于每個組織所處的內(nèi)外環(huán)境不同、面臨的風險和機遇不一樣，組織所建立的管理體系將更加具有專業(yè)性和特色，這對審核員的知識、經(jīng)驗和審核的有效性將是一個重大挑戰(zhàn)。以下筆者結(jié)合新版標準的變化，對審核員知識或有效實施審核的能力帶來的挑戰(zhàn)及應(yīng)對建議進行說明，重點是以下10個方面：1.新版標準4.1條款“理解組織及其環(huán)境” 不同的組織所面臨的環(huán)境是不完全一樣的，而“理解組織及其環(huán)境”又是建立質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ)，因此組織對新版標準4.1條款的符合情況直接關(guān)系到對組織質(zhì)量管理適宜性的評價。并且，對這一過程的審核可能主要是與組織的最高管理層溝通，如果審核員對組織所在地的政治、經(jīng)濟、文化、自然等外部環(huán)境本身就不理解，對組織的治理結(jié)構(gòu)、文化、績效評價、資源本身不會評價，就很難勝任對這一過程的審核。 審核員面臨的問題包括：是否具有開放的知識結(jié)構(gòu)？是否有足夠的知識和經(jīng)驗分析和確定、評價組織所處的環(huán)境？如何把握和有效地開展對最高管理者的審核等問題。 建議審核員在審核方式和方法上進行如下改善和調(diào)整：認證機構(gòu)在審核方案策劃方面，要改變過去模板化填空的做法，應(yīng)要求審核方案策劃人員和審核...
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1：以為“產(chǎn)品有關(guān)要求的識別和評審”只在訂單接收階段才開始，還是習慣“訂單評審”的模式。殊不知“產(chǎn)品有關(guān)要求”更多在設(shè)計開發(fā)前期，或新產(chǎn)品導(dǎo)入階段（如打樣過程）就傳遞進來了，而且有可能是一絲一縷慢慢散碎地傳遞進來的。 2：以為打樣過程的目的只是做出樣品，殊不知打樣過程更重要的是確認客戶對于產(chǎn)品的要求，以及開發(fā)和驗證自己的生產(chǎn)制程。打樣過程是新產(chǎn)品導(dǎo)入過程的一部分，要為后續(xù)量產(chǎn)過程確定好制程控制條件。 3：以為采購過程管理好供應(yīng)商評價和選擇就夠了，殊不知新物料開發(fā)/導(dǎo)入/驗證/承認過程才是確保采購品符合要求的最重要工作。 4：以為“首件檢驗”只是“檢驗”，殊不知首件檢驗的主要目的是確定是否已經(jīng)具備了開啟批量生產(chǎn)的條件。其實質(zhì)應(yīng)該是“首件確認”。 5：以為“巡檢”只是產(chǎn)品檢驗，殊不知巡檢的主要目的是為了檢查制程控制條件（如人機料法環(huán)等）是否持續(xù)處于受控狀態(tài)，有無發(fā)生變異或偏離。 6：以為“選用、加工、特采”也是一種來料檢驗結(jié)論，殊不知任何檢驗活動的結(jié)論只有“合格、不合格”兩種。“選用、加工、特采”等是不合格品的處置方式，其只能有具有授權(quán)的不合格品評估人員決定，檢驗員無權(quán)決定。 7：以為檢測器具送外部校準機構(gòu)校準過，具有外部校準證書就...
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在審核過程中，對于正確了解和掌握過程要求非常重要。過程是動態(tài)的，過程的輸入是產(chǎn)品形成之源，主要包括構(gòu)成產(chǎn)品的物質(zhì)資源、產(chǎn)品的預(yù)定要求、過程要求等。正如前面所說的，過程要求是對產(chǎn)品轉(zhuǎn)化（實現(xiàn)）方法的要求。人、機、料、法、環(huán)、測等過程要素并非是必須輸入的，對于不同行業(yè)、不同產(chǎn)品的某一具體過程來說，人、機、料、法、環(huán)、測對產(chǎn)品質(zhì)量的影響程度是不同的。 因此，對過程要求（要素）的關(guān)注不能搞一刀切，要根據(jù)產(chǎn)品和過程的實際情況，重點關(guān)注那些影響產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵因素和重要因素。特殊過程中的過程要求審核 在特殊過程的審核中，應(yīng)對人、機、料、法、環(huán)、測的靜態(tài)要素和動態(tài)要素進行關(guān)注，特別是對動態(tài)要素進行重點審核。 1. 在審核特殊過程確認時，不能查到“特殊過程確認表”對“人、機、料、法、環(huán)、測”進行了認可就認為符合要求。特殊過程的確認需要以下兩方面的重點認定： （1）通過試驗對輸出產(chǎn)品 （樣品)合格的認定。這要有產(chǎn)品驗證合格的客觀證據(jù)，如機械性能試驗報告、理化試驗報告等。 （2）產(chǎn)品合格時對過程要求（要素）運行狀態(tài)的認定。只有已經(jīng)輸出了合格產(chǎn)品的那種運行狀態(tài)才能予以確認，其他運行狀態(tài)不能保證輸出合格產(chǎn)品。客觀證據(jù)如：電機定子繞組真空浸漆過程的真空度、溫度、時間、漆粘度等運行記...
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