4月6日，國家市場監督管理總局發布通知，即日起，中國市場監管部門開展口罩、防護服等防疫用品領域認證活動專項整治行動，重點打擊虛假認證、買證賣證等認證違法行為。

國家相關部門出手整治口罩等防疫用品背后是近期一些非法認證機構頻現、部分出口防疫用品被退回事件頻發。日前，荷蘭就退回了60余萬只“問題口罩”。

隨著新冠疫情在全球蔓延，各國對于防護用具的需求越來越大。即使是部分原物資條件比較充裕的國家，近期也陸續出現了抗疫物資不足的情況。對此，我國堅持互幫互助的初衷，向多個國家伸出了援助之手，國內相關企業也自發新增了防疫用品的出口業務。但隨著少部分“問題產品”的出現，讓防疫用品出口標準、打擊假冒認證機構等問題也提上議程。

退貨因質量問題？商務部稱不符合事實全貌

3月28日，據部分荷蘭媒體報道，前段時間，荷蘭從中國購買的60余萬只口罩存在質量問題，目前均已被衛生部全部召回。

隨后，于3月31日，荷蘭衛生部也表示：“上周六，我們收到了來自中國制造商的第一批交貨，包括KN95認證的口罩。我們很快收到抽檢中這些口罩不符合質量標準的報告。一部分口罩已經發放給醫務人員，我們立刻封存了剩余口罩，不再分發。之后，我們重新做了一次質檢，再次確認了這些口罩不符合質量標準，所以我們決定整批口罩都不能使用，新到貨的口罩也必須進行額外質檢。”

這一事件的結果就是，60余萬只口罩被退回中國。

隨后，在4月2日商務部召開的例行新聞發布會上，商務部外貿司二級巡視員（副司級）劉長于就針對于這一問題做出了回應。他表示，商務部注意到荷蘭媒體相關報道，對此高度重視，第一時間向地方商務主管部門、相關出口企業進行多方核實。

劉長于透露：“根據有關材料，我們了解到，荷蘭公司向我相關企業采購的這批口罩為個人防護用的非醫療用口罩。有關企業出口時也做了說明。非醫用口罩不能用于醫療用途，也不能用于在重癥監護室工作的醫護人員。”

同時，劉長于強調說：“我們希望國外采購方選擇在我國藥監部門注冊的產品供應商，并在產品使用前進行相應的質量檢驗，嚴格按照產品適用范圍和操作規程正確使用。如在采購和使用中出現有關問題，建議雙方企業按商業化原則妥善協商解決。”

據悉，4月3日晚上，荷蘭衛生大臣已發布推特表示，中國新到的一批口罩質量符合荷蘭官方標準，并且已經批準下發。

事實上，除荷蘭外，近日，還有部分歐洲國家媒體也都有類似報道，稱從中國購買的口罩等部分醫療物資不合格，存在質量問題。

對此，商務部外貿司一級巡視員江帆于4月5日在新聞發布會上表示，通過多方調查了解，發現有關報道并沒有客觀地反映事實全貌，有些媒體完全歸咎于中國產品質量不過關，實際上原因是多方面的。她指出，比如，中外產品的質量標準不同，使用習慣上存在差異，甚至使用者操作不當也能引發一些質量疑問。比如，前一階段中國出口荷蘭的一批用于個人防護的非醫用口罩被分發給了當地醫院使用。

外交部發言人華春瑩也表示：“有一個常識是，口罩分為不同的防護標準和等級，也有日用防護和專業醫用之分。當前，各國的確急需口罩等防疫物資，我們想善意地提醒使用方，在購買和使用之前務必仔細核對產品用途和使用說明，以及是否符合采購方的使用標準，避免急中出錯，誤將非醫用口罩配用于醫用。”

認證標準不同，出口口罩并非易事

口罩等防疫用品的出口市場巨大，吸引了眾多參與者，部分企業甚至是臨時才接觸這一塊……這門生意真的是一片藍海嗎？

4月5日，據海關總署綜合業務司司長金海介紹，從3月1日4月4日，全國共驗放出口的口罩約38.6億只，共價值77.2億元。

據天眼查數據顯示，截至3月30日，全國共有口罩生產企業75943家，增速同比增長高達1821.55%。

但據了解，事實上，目前國內企業在防疫用品出口這一塊，由于各國認證標準的不一致，使得出口業務進展并非一帆風順。

防護用品經銷商王先生對藍鯨記者表示：“現在出口的話，問題就在國內外認證標準不同，比如要認證歐盟的CE，流程時間都很長。目前市場上很多廠家，做的都是自愿性的規范符合性聲明，并不是真的CE認證，而對于我們來說，很難找到有CE認證的廠家，如果拿著廠家自愿性符合聲明出口，后期的風險就會比較大。”

據了解，目前歐盟和美國對于進口口罩分別采取的是CE和FDA認證。

而目前來說，就出口歐洲需要辦理的CE認證，在價格和認證時長上似乎都不是很“友好”，據此前中外管理雜志報道，價格方面，在不含2%的稅點的情況下，民用口罩和醫用口罩的認證費用都較之前的幾千塊翻了好幾倍；時間方面，據被采訪的某承接代理認證業務的人士表示，當下美國FDA認證申請周期為2周左右，而歐盟CE則在3-4周左右。

各國認證標準的不同，使得企業在開展出口業務時難免受到時間差的影響。國外有需求但不一定能及時滿足。

文章此前提到的王先生也表示：“第一個就是目前國外有需求，但是因為兩邊認證的差異，導致符合實際使用要求的產品，無法出口。第二個就是，國內現在新增的很多產能，但是本身從事這一行的很少，他們對規范不是很了解，和客戶簽訂合同產品出口后，后期很容易引起爭議。”

“假”中介、“假”合作頻現

據第一財經報道， 某從事出口認證代理業務的人員曾透露：“我們最近已觀察到，一些不具備資質的第三方機構在趁機牟利，簽發出不少無效的認證。以目前市場中出現的無效CE認證為例，可以歸結為幾大類，一是發證的機構并非具備歐盟委員會授權的認證公告機構；二是即使是授權的認證公告機構簽發，但并不具備PPE防護口罩或者MDD醫用口罩指令授權；三是這兩者資質皆不具備。”

藍鯨記者在微博搜索欄輸入“口罩出口”后，“相關用戶”一欄中出現不少在尋求口罩出口業務合作的用戶號，有部分還留下了自己的微信并表示有認證齊全的口罩資源。

一位不愿意透露姓名的業內人士表示，此前有部分機構打著可以快速辦理CE認證、并能提供相關檢測報告的旗號，吸引了部分出口企業，但誰知，企業辦理該業務之后收到的卻是“假”的CE證書。而這類無效認證很可能會使企業面臨被訴訟的風險！

據悉，部分打著“CE認證”旗號的報告可能只是來自非歐盟委員會官方授權的認證公告機構。而這類非官方認證費可能只要幾千或一萬，且幾天就能出檢測報告，但這樣的報告，海外客戶很可能不認可。而那些對認證程序不夠了解的口罩生產企業，一旦因為降本提速等方面的考慮選擇了這類認證機構，很可能會在后續出口過程中面臨著巨大的法律風險。

對此，中國國家市場監督管理總局認證監管司司長劉衛軍指出，疫情發生以來，中方特別注重對防疫產品認證的違法違規行為進行查處，現在也正在查處冒用認證標志、虛假宣傳認證信息的案件。

他表示，針對現在出口的一些不規范認證行為，中國市場監管總局高度重視，專項整治行動文件也已于近日下發，現在各地市場監管部門都在集中開展專項整治，整治重點主要有偽造冒用買賣認證證書、未經批準擅自從事認證活動、認證活動不規范以及認證價格違法的行為。

劉衛軍介紹：“我們市場監管系統有12315投訴舉報熱線，也有12315網絡平臺，都可以進行投訴舉報。”

此外，4月5日，國家市場監管總局發布口罩等防疫用品出口歐盟及美國市場認證信息指南，并公布了部分認證機構名單，其中《中國境內具有口罩等防疫用品CE認證能力的認證機構名錄》具體如下：

來源：藍鯨財經