4月6日,國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布通知,即日起,中國市場監(jiān)管部門開展口罩、防護服等防疫用品領(lǐng)域認證活動專項整治行動,重點打擊虛假認證、買證賣證等認證違法行為。
國家相關(guān)部門出手整治口罩等防疫用品背后是近期一些非法認證機構(gòu)頻現(xiàn)、部分出口防疫用品被退回事件頻發(fā)。日前,荷蘭就退回了60余萬只“問題口罩”。
隨著新冠疫情在全球蔓延,各國對于防護用具的需求越來越大。即使是部分原物資條件比較充裕的國家,近期也陸續(xù)出現(xiàn)了抗疫物資不足的情況。對此,我國堅持互幫互助的初衷,向多個國家伸出了援助之手,國內(nèi)相關(guān)企業(yè)也自發(fā)新增了防疫用品的出口業(yè)務(wù)。但隨著少部分“問題產(chǎn)品”的出現(xiàn),讓防疫用品出口標準、打擊假冒認證機構(gòu)等問題也提上議程。
退貨因質(zhì)量問題?商務(wù)部稱不符合事實全貌
3月28日,據(jù)部分荷蘭媒體報道,前段時間,荷蘭從中國購買的60余萬只口罩存在質(zhì)量問題,目前均已被衛(wèi)生部全部召回。
隨后,于3月31日,荷蘭衛(wèi)生部也表示:“上周六,我們收到了來自中國制造商的第一批交貨,包括KN95認證的口罩。我們很快收到抽檢中這些口罩不符合質(zhì)量標準的報告。一部分口罩已經(jīng)發(fā)放給醫(yī)務(wù)人員,我們立刻封存了剩余口罩,不再分發(fā)。之后,我們重新做了一次質(zhì)檢,再次確認了這些口罩不符合質(zhì)量標準,所以我們決定整批口罩都不能使用,新到貨的口罩也必須進行額外質(zhì)檢。”
這一事件的結(jié)果就是,60余萬只口罩被退回中國。
隨后,在4月2日商務(wù)部召開的例行新聞發(fā)布會上,商務(wù)部外貿(mào)司二級巡視員(副司級)劉長于就針對于這一問題做出了回應(yīng)。他表示,商務(wù)部注意到荷蘭媒體相關(guān)報道,對此高度重視,第一時間向地方商務(wù)主管部門、相關(guān)出口企業(yè)進行多方核實。
劉長于透露:“根據(jù)有關(guān)材料,我們了解到,荷蘭公司向我相關(guān)企業(yè)采購的這批口罩為個人防護用的非醫(yī)療用口罩。有關(guān)企業(yè)出口時也做了說明。非醫(yī)用口罩不能用于醫(yī)療用途,也不能用于在重癥監(jiān)護室工作的醫(yī)護人員。”
同時,劉長于強調(diào)說:“我們希望國外采購方選擇在我國藥監(jiān)部門注冊的產(chǎn)品供應(yīng)商,并在產(chǎn)品使用前進行相應(yīng)的質(zhì)量檢驗,嚴格按照產(chǎn)品適用范圍和操作規(guī)程正確使用。如在采購和使用中出現(xiàn)有關(guān)問題,建議雙方企業(yè)按商業(yè)化原則妥善協(xié)商解決。”
據(jù)悉,4月3日晚上,荷蘭衛(wèi)生大臣已發(fā)布推特表示,中國新到的一批口罩質(zhì)量符合荷蘭官方標準,并且已經(jīng)批準下發(fā)。
事實上,除荷蘭外,近日,還有部分歐洲國家媒體也都有類似報道,稱從中國購買的口罩等部分醫(yī)療物資不合格,存在質(zhì)量問題。
對此,商務(wù)部外貿(mào)司一級巡視員江帆于4月5日在新聞發(fā)布會上表示,通過多方調(diào)查了解,發(fā)現(xiàn)有關(guān)報道并沒有客觀地反映事實全貌,有些媒體完全歸咎于中國產(chǎn)品質(zhì)量不過關(guān),實際上原因是多方面的。她指出,比如,中外產(chǎn)品的質(zhì)量標準不同,使用習慣上存在差異,甚至使用者操作不當也能引發(fā)一些質(zhì)量疑問。比如,前一階段中國出口荷蘭的一批用于個人防護的非醫(yī)用口罩被分發(fā)給了當?shù)蒯t(yī)院使用。
外交部發(fā)言人華春瑩也表示:“有一個常識是,口罩分為不同的防護標準和等級,也有日用防護和專業(yè)醫(yī)用之分。當前,各國的確急需口罩等防疫物資,我們想善意地提醒使用方,在購買和使用之前務(wù)必仔細核對產(chǎn)品用途和使用說明,以及是否符合采購方的使用標準,避免急中出錯,誤將非醫(yī)用口罩配用于醫(yī)用。”
認證標準不同,出口口罩并非易事
口罩等防疫用品的出口市場巨大,吸引了眾多參與者,部分企業(yè)甚至是臨時才接觸這一塊……這門生意真的是一片藍海嗎?
4月5日,據(jù)海關(guān)總署綜合業(yè)務(wù)司司長金海介紹,從3月1日4月4日,全國共驗放出口的口罩約38.6億只,共價值77.2億元。
據(jù)天眼查數(shù)據(jù)顯示,截至3月30日,全國共有口罩生產(chǎn)企業(yè)75943家,增速同比增長高達1821.55%。
但據(jù)了解,事實上,目前國內(nèi)企業(yè)在防疫用品出口這一塊,由于各國認證標準的不一致,使得出口業(yè)務(wù)進展并非一帆風順。
防護用品經(jīng)銷商王先生對藍鯨記者表示:“現(xiàn)在出口的話,問題就在國內(nèi)外認證標準不同,比如要認證歐盟的CE,流程時間都很長。目前市場上很多廠家,做的都是自愿性的規(guī)范符合性聲明,并不是真的CE認證,而對于我們來說,很難找到有CE認證的廠家,如果拿著廠家自愿性符合聲明出口,后期的風險就會比較大。”
據(jù)了解,目前歐盟和美國對于進口口罩分別采取的是CE和FDA認證。
而目前來說,就出口歐洲需要辦理的CE認證,在價格和認證時長上似乎都不是很“友好”,據(jù)此前中外管理雜志報道,價格方面,在不含2%的稅點的情況下,民用口罩和醫(yī)用口罩的認證費用都較之前的幾千塊翻了好幾倍;時間方面,據(jù)被采訪的某承接代理認證業(yè)務(wù)的人士表示,當下美國FDA認證申請周期為2周左右,而歐盟CE則在3-4周左右。
各國認證標準的不同,使得企業(yè)在開展出口業(yè)務(wù)時難免受到時間差的影響。國外有需求但不一定能及時滿足。
文章此前提到的王先生也表示:“第一個就是目前國外有需求,但是因為兩邊認證的差異,導致符合實際使用要求的產(chǎn)品,無法出口。第二個就是,國內(nèi)現(xiàn)在新增的很多產(chǎn)能,但是本身從事這一行的很少,他們對規(guī)范不是很了解,和客戶簽訂合同產(chǎn)品出口后,后期很容易引起爭議。”
“假”中介、“假”合作頻現(xiàn)
據(jù)第一財經(jīng)報道, 某從事出口認證代理業(yè)務(wù)的人員曾透露:“我們最近已觀察到,一些不具備資質(zhì)的第三方機構(gòu)在趁機牟利,簽發(fā)出不少無效的認證。以目前市場中出現(xiàn)的無效CE認證為例,可以歸結(jié)為幾大類,一是發(fā)證的機構(gòu)并非具備歐盟委員會授權(quán)的認證公告機構(gòu);二是即使是授權(quán)的認證公告機構(gòu)簽發(fā),但并不具備PPE防護口罩或者MDD醫(yī)用口罩指令授權(quán);三是這兩者資質(zhì)皆不具備。”
藍鯨記者在微博搜索欄輸入“口罩出口”后,“相關(guān)用戶”一欄中出現(xiàn)不少在尋求口罩出口業(yè)務(wù)合作的用戶號,有部分還留下了自己的微信并表示有認證齊全的口罩資源。
一位不愿意透露姓名的業(yè)內(nèi)人士表示,此前有部分機構(gòu)打著可以快速辦理CE認證、并能提供相關(guān)檢測報告的旗號,吸引了部分出口企業(yè),但誰知,企業(yè)辦理該業(yè)務(wù)之后收到的卻是“假”的CE證書。而這類無效認證很可能會使企業(yè)面臨被訴訟的風險!
據(jù)悉,部分打著“CE認證”旗號的報告可能只是來自非歐盟委員會官方授權(quán)的認證公告機構(gòu)。而這類非官方認證費可能只要幾千或一萬,且?guī)滋炀湍艹鰴z測報告,但這樣的報告,海外客戶很可能不認可。而那些對認證程序不夠了解的口罩生產(chǎn)企業(yè),一旦因為降本提速等方面的考慮選擇了這類認證機構(gòu),很可能會在后續(xù)出口過程中面臨著巨大的法律風險。
對此,中國國家市場監(jiān)督管理總局認證監(jiān)管司司長劉衛(wèi)軍指出,疫情發(fā)生以來,中方特別注重對防疫產(chǎn)品認證的違法違規(guī)行為進行查處,現(xiàn)在也正在查處冒用認證標志、虛假宣傳認證信息的案件。
他表示,針對現(xiàn)在出口的一些不規(guī)范認證行為,中國市場監(jiān)管總局高度重視,專項整治行動文件也已于近日下發(fā),現(xiàn)在各地市場監(jiān)管部門都在集中開展專項整治,整治重點主要有偽造冒用買賣認證證書、未經(jīng)批準擅自從事認證活動、認證活動不規(guī)范以及認證價格違法的行為。
劉衛(wèi)軍介紹:“我們市場監(jiān)管系統(tǒng)有12315投訴舉報熱線,也有12315網(wǎng)絡(luò)平臺,都可以進行投訴舉報。”
此外,4月5日,國家市場監(jiān)管總局發(fā)布口罩等防疫用品出口歐盟及美國市場認證信息指南,并公布了部分認證機構(gòu)名單,其中《中國境內(nèi)具有口罩等防疫用品CE認證能力的認證機構(gòu)名錄》具體如下:

來源:藍鯨財經(jīng)