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ISO 9001:2015——未來25 年的質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)

日期： 2019-09-26

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發(fā)布日期： 2019-09-26

| ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的背景

ISO 9000的橫空出世為各類組織建立起了一個(gè)共同得以討論“質(zhì)量”的平臺(tái)和語言，廣泛應(yīng)用于各種類型的組織，給予了一個(gè)能夠系統(tǒng)評(píng)價(jià)、持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理水平的標(biāo)尺和工具，有力地促進(jìn)了世界貿(mào)易，提升了企業(yè)持續(xù)成功的能力。

ISO 9000系列標(biāo)準(zhǔn)也為其他的管理體系，包括環(huán)境、安全和健康，信息安全和能源管理等奠定了基礎(chǔ)；同時(shí)，隨著其核心標(biāo)準(zhǔn)ISO 9001在諸多特定行業(yè)（如：汽車、航空、醫(yī)療器械等）的深入應(yīng)用，不論是從深度、廣度而言，其影響力都在與日俱增。

| 改版歷程

為順應(yīng)時(shí)代發(fā)展，更好地引領(lǐng)使用者運(yùn)用最新的質(zhì)量管理理念及工具，自1987年ISO 9000正式誕生以來，標(biāo)準(zhǔn)已歷經(jīng)了三次正式的改版：

第一的改版發(fā)生在1994年。它沿用了質(zhì)量保證的概念，傳統(tǒng)制造業(yè)烙印仍較明顯；

第二次改版是在2000年。不論是從理念、結(jié)構(gòu)還是內(nèi)涵，這都是一次重大的變化，標(biāo)準(zhǔn)引入了“以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)”、“過程方法”等基本理念，從系統(tǒng)的角度實(shí)現(xiàn)了從質(zhì)量保證到質(zhì)量管理的升華，也淡化了原有的制造業(yè)的痕跡，具備了更強(qiáng)的適用性；

2008年進(jìn)行了第三次改版，形成了標(biāo)準(zhǔn)的第四個(gè)也就是現(xiàn)行有效的版本，這次改版被定義為一次“編輯性修改”，并未發(fā)生顯著變化；

現(xiàn)在正在進(jìn)行著的，是第四次改版，現(xiàn)在的版本狀態(tài)為DIS（國際標(biāo)準(zhǔn)草案），正式的新版標(biāo)準(zhǔn)計(jì)劃將于2015年9月發(fā)布。本次標(biāo)準(zhǔn)的變化幅度相當(dāng)之大，特別是在結(jié)構(gòu)、視野、兼容性、適用及易用性方面，同時(shí)也引入了一些最新的管理理念/要求（如：風(fēng)險(xiǎn)管理、知識(shí)管理等）。標(biāo)準(zhǔn)的編寫者（ISO/TC 176）寄希望此次改版能為未來十年乃至更長時(shí)間提供一個(gè)穩(wěn)定的核心標(biāo)準(zhǔn)。

| DIS稿之結(jié)構(gòu)變化

新版標(biāo)準(zhǔn)將依照ISO/IEC 導(dǎo)則第1部分（ISO/IEC Directives, Part 1, Consolidated ISO Supplement — Procedures specific to ISO）附則SL附錄2給出的頂層結(jié)構(gòu)、核心要求、術(shù)語/定義展開。

一個(gè)大的趨勢(shì)是，遵照ISO/IEC導(dǎo)則的要求，所有（MSS管理體系標(biāo)準(zhǔn)）應(yīng)原則上使用這一統(tǒng)一的結(jié)構(gòu)、通用的文本和術(shù)語，以便其易于使用和相互兼容。

這一頂層結(jié)構(gòu)是：

0 引言

1 范圍

2 引用標(biāo)準(zhǔn)

3 術(shù)語和定義

4 組織的背景

5 領(lǐng)導(dǎo)作用

6 策劃

7 支持

8 運(yùn)行

9 績效評(píng)價(jià)

10 改進(jìn)

| DIS稿變化之組織的環(huán)境

呼應(yīng)ISO/IEC 導(dǎo)則（ISO/IEC Directives, Part 1）附則SL的框架性要求，新版ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)在第4章中增加了對(duì)組織及其所處環(huán)境（context）的要求。

這里所說的環(huán)境指的是組織的經(jīng)營環(huán)境/背景，它包括外部和內(nèi)部兩個(gè)視角：外部環(huán)境指的是法律、技術(shù)、競爭、市場、文化、社會(huì)和經(jīng)濟(jì)環(huán)境方面的考慮，無論是國際、國家、地區(qū)或本地的；而內(nèi)部環(huán)境，則涉及組織的組織價(jià)值觀、文化、績效等關(guān)注。

組織不可能存在于真空之中，基于對(duì)所處環(huán)境的綜合考慮，高度不同、視野不同，質(zhì)量管理體系不再是閉門造車、井中望月，基于你所處的位置、環(huán)境及戰(zhàn)略方向所做出的決策也將能更有利于引領(lǐng)組織實(shí)現(xiàn)持續(xù)成功。

| 展望未來

ISO/TC 176/SC 2的愿景是為了讓它的產(chǎn)品（主要是ISO 9001和ISO9004）“被全世界認(rèn)可和尊敬，并且被各組織使用作為其永續(xù)發(fā)展倡議的一個(gè)不可分割的成分”。

質(zhì)量管理體系作為永續(xù)發(fā)展議程中的經(jīng)濟(jì)增長的構(gòu)成要素之基礎(chǔ)，著實(shí)擔(dān)綱了舉足輕重的角色，然而，相較于近年來廣受重視專注的環(huán)境整合和社會(huì)公平等較為熱門的議題，卻經(jīng)常被忽視。

但是，我們不該忘記，ISO9001的要求標(biāo)準(zhǔn)是，并且將會(huì)繼續(xù)成為眾多組織尋求實(shí)行任何正式的管理體系的唯一切入點(diǎn)。雖然不是強(qiáng)制要求，第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)于ISO9001仍將成為關(guān)鍵的驅(qū)動(dòng)者。

然而，當(dāng)我們展望未來時(shí)，確保“質(zhì)量管理”被視為“不只是ISO9001認(rèn)證”是很重要的，它真的可以幫助組織“實(shí)現(xiàn)長期的成功”。這意味著推廣質(zhì)量這個(gè)詞匯的最廣泛的意義，并且鼓勵(lì)組織看待質(zhì)量管理超脫于僅僅符合一套要求。這可以透過提供連結(jié)以激發(fā)對(duì)于諸如ISO9004及其他ISO管理體系標(biāo)準(zhǔn)的運(yùn)用來實(shí)現(xiàn)。

上一篇：市場監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于在新型冠狀病毒感染肺炎疫情防控期間實(shí)施好質(zhì)量認(rèn)證相關(guān)工作的下一篇：ISO9001:2015 標(biāo)準(zhǔn)更新，你想知道的都在這里！

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2022 - 12 - 05

導(dǎo) 讀ISO體系太多太亂，搞不清該做哪個(gè)？沒關(guān)系！今天就來給大家挨個(gè)解讀一下，哪些企業(yè)應(yīng)該做什么樣的體系認(rèn)證最合適。不花冤枉錢，也別漏掉了需要的證書啦！Part 1ISO9001質(zhì)量管理體系ISO9001標(biāo)準(zhǔn)是一個(gè)放之四海皆準(zhǔn)的東西，這并不是說9000標(biāo)準(zhǔn)有多少萬能，而是因?yàn)?001是一個(gè)基礎(chǔ)型的標(biāo)準(zhǔn)，是西方質(zhì)量管理科學(xué)的精華。生產(chǎn)型的企業(yè)適用，服務(wù)性行業(yè)、中介公司、銷售公司等也都適用。因?yàn)橹v究質(zhì)量都是共通的。一般來說，ISO9001標(biāo)準(zhǔn)比較適合生產(chǎn)型企業(yè)，因?yàn)闃?biāo)準(zhǔn)中的內(nèi)容比較好對(duì)應(yīng)，過程對(duì)應(yīng)比較清楚，因此有對(duì)號(hào)入座的感覺。銷售公司可以分為兩種，純銷售和生產(chǎn)型銷售公司。如果是純銷售公司，他的產(chǎn)品就是外包或采購的，其產(chǎn)品就是銷售服務(wù)，而不是應(yīng)該是產(chǎn)品生產(chǎn)，因此策劃過程就要考慮產(chǎn)品（銷售過程）的特殊性，這樣會(huì)比較好策劃體系了。如果是生產(chǎn)型的銷售企業(yè)，中間包括了生產(chǎn)，就應(yīng)該把生產(chǎn)過程及銷售過程都策劃進(jìn)去，所以銷售公司申請(qǐng)ISO9001證書時(shí)就應(yīng)該考慮自己的產(chǎn)品，與生產(chǎn)型企業(yè)區(qū)分開。總的來說，無論企業(yè)大小，無論什么行業(yè)，目前所有企業(yè)都適合做ISO9001認(rèn)證，其適用范圍面很廣，適合任何的行業(yè)，亦是所有企業(yè)發(fā)展壯大的基礎(chǔ)、根基。針對(duì)不同行業(yè)，ISO9001又衍生出不同的細(xì)化標(biāo)準(zhǔn)，例如汽車行業(yè)、醫(yī)療行業(yè)的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)等等。Part 2ISO14001環(huán)境管理體系ISO14001環(huán)境管理體系認(rèn)證適用于任何組織，包括企業(yè)，事業(yè)及相關(guān)政府單位；通過認(rèn)證后可證明該組織在環(huán)境管理方面達(dá)到了國際水平，能夠確保對(duì)企業(yè)各過程、產(chǎn)品及活動(dòng)中的各類污染物控制達(dá)到相關(guān)要求，給企業(yè)樹立良好的社會(huì)形象。現(xiàn)在環(huán)境保護(hù)問題日益受到人們的關(guān)注，自從國際標(biāo)準(zhǔn)化組織發(fā)布了ISO14001環(huán)境管理體系標(biāo)準(zhǔn)和其他幾個(gè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)以來，得到了世界各國的普遍響應(yīng)和關(guān)注。越來越多有注重環(huán)境節(jié)能的企業(yè)自愿推行了ISO14001環(huán)境管理體...
認(rèn)證警示 | 過期的證書莫使用，一機(jī)構(gòu)未及時(shí)處置暫停期滿的認(rèn)證證書，被罰9.5萬！

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2022 - 11 - 10

行政處罰決定書（粵市監(jiān)深辦罰〔2022〕4號(hào)）當(dāng)事人：中審（深圳）認(rèn)證有限公司主體資格證照名稱：《營業(yè)執(zhí)照》統(tǒng)一社會(huì)信用代碼（注冊(cè)號(hào)）：914***************住所（住址）：深圳市福田區(qū)沙頭街道天安社區(qū)深南大道6007號(hào)安徽大廈1307-1308法定代表人：蔡晉2021年12月3日，我局收到《市場監(jiān)管總局關(guān)于授權(quán)立案查處中審（深圳）認(rèn)證有限公司涉嫌違法認(rèn)證行為的通知》（國市監(jiān)稽授函〔2021〕5號(hào)），隨函轉(zhuǎn)來相關(guān)證據(jù)材料。經(jīng)核查，中審（深圳）認(rèn)證有限公司于2019年11月25日為北京中社研信息科學(xué)研究院頒發(fā)了知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理體系認(rèn)證證書（證書編號(hào)：49819IP01199ROS），并于2020年11月25日暫停該證書，暫停期滿日期為2021年5月24日；2019年12月12日為河南途之家物業(yè)服務(wù)有限公司頒發(fā)了知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理體系認(rèn)證證書（證書編號(hào)：49819IP01397ROS），2020年12月12日暫停該證書，暫停期滿日期為2021年6月12日；2019年12月23日為河南康辰機(jī)電技術(shù)服務(wù)有限公司頒發(fā)了知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理體系認(rèn)證證書（證書編號(hào)：49819IP01526ROS），2020年12月23日暫停該證書，暫停期滿日期為2021年6月23日,上述3個(gè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理體系認(rèn)證證書到期后作了暫停處置，6個(gè)月暫停期滿后未作任何處置。國家市場監(jiān)督管理總局在2021年8月18日“雙隨機(jī)、一公開”檢查中發(fā)現(xiàn)并指出當(dāng)事人未及時(shí)處置認(rèn)證證書后，當(dāng)事人于2021年8月25日撤銷北京中社研信息科學(xué)研究院持有的知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理體系認(rèn)證證書，于2021年8月27日撤銷河南途之家物業(yè)服務(wù)有限公司和河南康辰機(jī)電技術(shù)服務(wù)有限公司持有的知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理體系認(rèn)證證書。上述...
2022全國ISO27001補(bǔ)貼政策匯總，最高50萬！

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2022 - 11 - 09

其他資質(zhì)補(bǔ)貼查詢：2022年全國各地區(qū)資質(zhì)認(rèn)證獎(jiǎng)勵(lì)政策匯總（ITSS、貫標(biāo)、CMMI、ISO27001、ISO20000、DCMM）！！一、ISO 27001全國補(bǔ)貼政策匯總序號(hào)地區(qū)原文涉及內(nèi)容有效期1上海青浦對(duì)首次獲得信息安全管理體系認(rèn)證的企業(yè)給予一次性10萬元獎(jiǎng)勵(lì)本實(shí)施辦法自 2019 年 1 月 1 日起施行，有效期至 2023 年12月31日止2江蘇蘇州相城對(duì)通過ISO27001信息安全管理體系一次性獎(jiǎng)勵(lì)5萬元經(jīng)信局本政策由蘇州市經(jīng)濟(jì)和信息化委員會(huì)、蘇州市財(cái)政局負(fù)責(zé)解釋，自發(fā)布之日起實(shí)施3江蘇揚(yáng)州經(jīng)開對(duì)新通過ISO27001信息安全管理體系的企業(yè)2萬元獎(jiǎng)勵(lì) 自發(fā)布之日2021年4月30日起施行，有效期五年4江蘇宿遷沐陽通過信息安全管理體系認(rèn)證的企業(yè)獎(jiǎng)勵(lì)5萬元本優(yōu)惠政策生效后，沭政發(fā)[2008]79號(hào)、沭政發(fā)[2010]56號(hào)文件同時(shí)廢止5浙江杭州臨平對(duì)通過信息安全管理體系權(quán)威機(jī)構(gòu)認(rèn)證的企業(yè)獎(jiǎng)勵(lì)5萬元本文件自2021年11月22日起實(shí)行，有效期至2023年12月31日6浙江溫州首次通過IS027001信息安全管理體系認(rèn)證的企業(yè)給予實(shí)際認(rèn)證費(fèi)用的50%總額不超過15萬元獎(jiǎng)勵(lì)本政策自2022年3月20日起施行，有效期至2024年12月31日7浙江金華對(duì)首次獲得IS027001信息安全管理體系認(rèn)證的企業(yè)，給予認(rèn)證費(fèi)80%的補(bǔ)助，總額不超過10萬元；獲證后連續(xù)五年每年給予證書維護(hù)費(fèi)50%補(bǔ)助本管理辦法從2020年7月1日起施行，《金華市商務(wù)局金華市財(cái)政局關(guān)于印發(fā)金華市區(qū)促進(jìn)國際服務(wù)貿(mào)易發(fā)展實(shí)施細(xì)則的通知》（金商務(wù)發(fā)〔2017〕32號(hào)）同時(shí)廢止8浙江臺(tái)州臨海通過信息安全管理體系認(rèn)證，一次性獎(jiǎng)勵(lì)10萬元本意見自2019年1月1日開始實(shí)施9浙江湖州吳興通過信息安全管理體系認(rèn)證，一次性獎(jiǎng)勵(lì)5萬元本意見自公布之日起施行，適用于2021年1月1日起符合條...
干貨分享 | 認(rèn)可變更處理的管理要求——地址搬遷、授權(quán)簽字人變更、標(biāo)準(zhǔn)變更

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2022 - 11 - 07

CNAS-RL-01《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可規(guī)則》（CNAS-RI-01《檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)認(rèn)可規(guī)則》相同）6申請(qǐng)受理要求6.1提交的申請(qǐng)資料應(yīng)真實(shí)可靠，申請(qǐng)人不存在欺騙、隱瞞信息或故意違反認(rèn)可要求的行為。5.3.2不定期監(jiān)督評(píng)審5.3.2.1在發(fā)生以下情況時(shí)（但不限于），CNAS可視需要隨時(shí)安排對(duì)實(shí)驗(yàn)室的不定期監(jiān)督c)獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室發(fā)生本規(guī)則9.1.1條所述變化； 9認(rèn)可變更的要求9.1.1獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室如發(fā)生下列變化，應(yīng)在20個(gè)工作日內(nèi)通知CNAS秘書處：a)獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室的名稱、地址、法律地位和主要政策發(fā)生變化；b)獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室的組織機(jī)構(gòu)、高級(jí)管理和技術(shù)人員、授權(quán)簽字人發(fā)生變更；c)認(rèn)可范圍內(nèi)的檢測/校準(zhǔn)/鑒定依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)/方法、重要試驗(yàn)設(shè)備、環(huán)境、檢測/校準(zhǔn)/鑒定工作范圍及有關(guān)項(xiàng)目發(fā)生改變；d) 其他可能影響其認(rèn)可范圍內(nèi)業(yè)務(wù)活動(dòng)和體系運(yùn)行的變更。注1：獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室的名稱、地址、檢測/校準(zhǔn)/鑒定依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)/方法、授權(quán)簽字人等發(fā)生變更，應(yīng)填寫并提交《變更申請(qǐng)書》。注2：獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室的其他信息（如聯(lián)系人、聯(lián)系方式等）發(fā)生變更，應(yīng)及時(shí)更新。9.1.2.1 CNAS秘書處在得到變更通知并核實(shí)情況后，CNAS視變更性質(zhì)可以采取以下措施：a)進(jìn)行監(jiān)督評(píng)審或復(fù)評(píng)審；b)維持、擴(kuò)大、縮小、暫停或撤銷認(rèn)可；c)對(duì)新申請(qǐng)的授權(quán)簽字人進(jìn)行考核；d)對(duì)變更情況進(jìn)行登記備案。9.1.2.2 當(dāng)實(shí)驗(yàn)室的環(huán)境發(fā)生變化，如搬遷，實(shí)驗(yàn)室除按9.1.1條規(guī)定通報(bào)CNAS秘書處外，還應(yīng)立即停止使用認(rèn)可標(biāo)識(shí)/聯(lián)合標(biāo)識(shí)，并制定相應(yīng)的驗(yàn)證計(jì)劃，保留相關(guān)記錄，待CNAS確認(rèn)后，方可繼續(xù)（恢復(fù)）在相應(yīng)領(lǐng)域內(nèi)使用認(rèn)可標(biāo)識(shí)/聯(lián)合標(biāo)識(shí)。9.1.2.3當(dāng)實(shí)驗(yàn)室發(fā)生9.1.1條所述變更但未及時(shí)或如實(shí)通報(bào)CNAS秘書處，或?qū)τ谛枰狢NAS確認(rèn)但尚未獲得CNAS確認(rèn)，就使用認(rèn)可標(biāo)識(shí)/聯(lián)合標(biāo)識(shí)時(shí)，CNAS將視情況作出告誡、暫停或撤銷認(rèn)可...
8月新規(guī)來啦！與你的生活息息相關(guān)

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2022 - 10 - 18

8月起，一批新規(guī)施行，將影響你我生活。保護(hù)黑土地盜挖濫挖將重罰《中華人民共和國黑土地保護(hù)法》將于8月1日起正式實(shí)施，這是我國首次對(duì)黑土地保護(hù)進(jìn)行立法。該法規(guī)定黑土地應(yīng)當(dāng)用于糧食和油料作物、糖料作物、蔬菜等農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)。黑土層深厚、土壤性狀良好的黑土地應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)劃入永久基本農(nóng)田，重點(diǎn)用于糧食生產(chǎn)。盜挖、濫挖黑土的，依照土地管理等有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定從重處罰。非法出售黑土的，沒收非法出售的黑土和違法所得，并處每立方米五百元以上五千元以下罰款；明知是非法出售的黑土而購買的，沒收非法購買的黑土，并處貨值金額一倍以上三倍以下罰款。反壟斷法首次修改后施行保護(hù)公平競爭修改后的《中華人民共和國反壟斷法》自8月1日起施行。這是反壟斷法自2008年實(shí)施以來的首次修改。規(guī)定經(jīng)營者不得利用數(shù)據(jù)和算法、技術(shù)、資本優(yōu)勢(shì)以及平臺(tái)規(guī)則等從事本法禁止的壟斷行為。《中華人民共和國期貨和衍生品法》自8月1日起施行《中華人民共和國期貨和衍生品法》自8月1日起施行。該法補(bǔ)齊了我國期貨和衍生品領(lǐng)域的法律“短板”。規(guī)定了期貨市場要發(fā)揮發(fā)現(xiàn)價(jià)格、管理風(fēng)險(xiǎn)、配置資源三大功能，明確了期貨市場的定位和發(fā)展方向。本次立法最大的亮點(diǎn)和突破是將衍生品交易納入法律調(diào)整范圍。全國范圍取消“國五”二手車遷入限制商務(wù)部會(huì)同工業(yè)和信息化部、住房和城鄉(xiāng)建設(shè)部等16部門發(fā)布《關(guān)于搞活汽車流通擴(kuò)大汽車消費(fèi)的若干措施》，要求各地區(qū)嚴(yán)格落實(shí)全面取消二手車限遷政策，自2022年8月1日起，在全國范圍（含國家明確的大氣污染防治重點(diǎn)區(qū)域）取消對(duì)符合國五排放標(biāo)準(zhǔn)的小型非營運(yùn)二手車的遷入限制。粽子、月餅包裝不得超過三層！新國標(biāo)這樣要求市場監(jiān)管總局（標(biāo)準(zhǔn)委）批準(zhǔn)發(fā)布《限制商品過度包裝要求食品和化妝品》國家標(biāo)準(zhǔn)第1號(hào)修改單，新國標(biāo)將于今年8月15日實(shí)施。修改單具體內(nèi)容包括：減少包裝層數(shù)，將月餅和粽子的包裝層數(shù)從最多不超過四層減少為最多不超過三層；壓縮包裝空隙，...
這一地對(duì)首次通過認(rèn)證的“四上企業(yè)”給予補(bǔ)助

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2022 - 10 - 21

近日，池州市貴池區(qū)人民政府辦公室印發(fā)《貴池區(qū)質(zhì)量提升獎(jiǎng)勵(lì)政策》，其中提出“四上企業(yè)”首次通過質(zhì)量管理體系認(rèn)證的，一次性給予1萬元補(bǔ)助；“四上企業(yè)”首次通過質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全管理體系整合認(rèn)證的，一次性給予2萬元補(bǔ)助。