在初步了解、掌握質量管理體系的有關要求之后，企業的管理者特別是最高管理者需要對是否在本企業實施IS09001：2015標準進行決策。這種決策不能輕率地進行，不能認為別的企業干什么我們也應該干什么。

　　無疑，ISO9001：2015標準是質量管理經驗的總結和結晶，是一種有效的質l量控制手段，但任何一個企業都有自己的管理特點和經營策略，并非所有的管理方法都能在本企業取得顯著效果，即便是正確的管理方法，還有實施的時機、工作的先后順序和實施的方法等問題，企業最高管理者要認真地思考一下，實施ISO9001標準是不是企業的當務之急。如果企業正在實施其他質量改進方法，或者客戶希望企業建立其他的質量管理體系，而且實踐證明確實有效，那么就沒有必要急急忙忙地改弦易轍。如果沒有以上制約因素，那么按照ISO9001:2015的要求建立質量管理體系可能就是一個好的選擇。

　　企業面臨下面問題時，可以考慮暫不實施ISO9001：2015標準：

　　1.僅僅是咨詢機構的推薦，企業的管理者對質量管理體系標準并不了解。

　　2.員工建立質量管理體系有嚴重的抵觸情緒。

　　3.企業的最高管理者對采用質量管理體系沒有興趣。

　　4.停工停產，短期內開工無望。

　　5.受國家法律法規限制，取得產品生產許可證無望。

　　6.產品無銷路，正忙于找米下鍋。

　　7.企業的過程能力不能保證產品或服務的質是，由于資源的限制，短期內難以達到應有的過程能力。

　　8.面臨較嚴重的財務危機或嚴重虧損。

　　9.近期內將有重大的體制或機構調整。

　　10.質量問題隨處可見，顧客投訴接連不斷，質量改進的機會表面化，而且由于某些原因，根本無法進行有效的質量改進。

　　11．企業結構嚴重扭曲，職責不清，并繼以調整。

　　企業最高管理者只要充分考慮了以上因素，就可以作出決策，在適當的時機開始建立并實施符合ISO9001：2015標準要求的質量管理體系。